산업부·식약처, LED 마스크 안전 사각지대 없앤다

의료·비의료용 공통 적용 안전기준 마련·적용

산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 LED 마스크를 미용 목적 비의료용 제품과 의료용 제품으로 구분 관리하고 새로 마련한 공통 안전기준을 적용한다고 23일 밝혔다.

식약처는 기존 의료기기 허가기준을 바탕으로 연구사업과 의료계, 시민단체, 시험기관 등 전문가 의견을 반영해 의료용과 비의료용 LED 마스크에 공통 적용할 필요 있는 안전기준을 마련했다.

공통기준은 ▲광출력을 인체 위해가 없는 수준으로 낮추고 ▲광출력 측정 시 실제 환경과 같은 1~2cm 거리에서 측정하고 ▲청색광 등을 사용하는 제품은 자동 출력차단 장치 및 안구보호 장치 장착을 의무화해 사용자 눈을 보호하도록 했다.

LG전자의 더마 LED 마스크의 센서를 손가락으로 가리면 LED 불빛이 나오기 시작한다.(사진=지디넷코리아)

식약처는 이 기준을 신규 허가 의료기기에 적용하고, 기존 허가제품도 공통기준이 반영될 수 있도록 기준을 변경해 24일 행정예고 할 예정이다.

의료기기 LED 마스크는 공통안전기준 외에 의료기기 기준규격의 안전성 기준도 추가 적용받는다.

국표원은 미용 목적 비의료용 LED 마스크를 ‘전기용품 및 생활용품 안전관리법(이하 전안법)’에 따른 안전관리 대상에 새로 포함해 안전관리를 담당할 계획이다.

전안법 개정 소요기간을 고려해 안전관리 공백을 최소화하기 위해 ‘제품안전기본법’에 따른 ‘예비 안전기준’을 24일 우선 공고한다. 3개월 유예기간을 둔 후 9월 25일 출고·통관 제품부터 적용한다.

국표원은 또 예비 안전기준을 대체할 정식 안전기준도 이른 시일 안에 제정할 예정이다.

국표원과 식약처는 이번 LED 마스크 안전기준 마련을 계기로 소비자가 보다 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성할 것으로 기대했다.

한편, 이번 조치는 지난해 12월 국무총리 주재 제4차 소비자정책위원회의 권고에 따른 것으로 그동안 피부 탄력 개선 등 미용 목적 LED 마스크 안전기준이 없어 소비자 피해 발생 우려가 있었다.