이상지질혈증 치료제 ‘리피토정’(Lipitor, 성분명: 아토르바스타틴) 국내 출시 25주년을 기념하는 자리가 마련됐다.
리피토는 고지혈증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 5번째 스타틴계열 약물로 영국에서 처음 사용허가를 받았다. 한국에서는 1999년 한국화이자제약이 ‘자라토’라는 제품명으로 출시됐고, 2004년 이상지질혈증 치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다.
2003년부터 지난해 2023년까지 20년간 국내 스타틴 단일제, 복합제 통합 처방량 기준 1위(2003~2023, IQVIA 데이터 기준)를 기록했으며, 현재도 연간 약 100만명의 국내 환자에게 처방되고 있다.
비아트리스 코리아(Viatris Korea)는 ‘리피토정’의 출시 25년을 기념하는 기자간담회에서 25년 발자취를 되짚어보고, 꾸준히 처방을 유지하고 있는 이유에 대해 밝혔다.
미국 뉴욕의과대학 스리팔 방갈로(Sripal Bangalore) 교수는 ‘근거 중심의 이상지질혈증 치료전략’을 주제로 한 발표에서 리피토의 다양한 국내외 임상에 대해 설명했다.
방갈로 교수는 “LDL-C는 전 세계 사망 원인 1위에 해당하는 심혈관질환의 주요 위험인자로 이상지질혈증은 적절히 치료하지 않을 경우 협심증, 심근경색 등 심장질환으로 이어질 수 있기 때문에 치료제의 임상적 유용성을 판단하기 위해서는 심혈관계 효과를 1차 평가변수로 정하는 것이 중요하다”고 설명했다.
리피토는 1차 평가변수에서 심혈관질환 예방 효과를 확인한 다양한 임상연구 데이터를 바탕으로 이상지질혈증 및 관상동맥심장질환 1차, 2차 예방에 대한 적응증을 보유하고 있다. 이중 일부는 미국 ACC/AHA(2018, 2019), 유럽 ESC/EAS(2019), 한국지질동맥경화학회(2022) 등 국내외 주요 가이드라인에서 임상적 근거로 사용되고 있다.
특히 방갈로 교수는 한국인 이상지질혈증 환자를 대상으로 한 리피토 임상연구에 대해 설명하며 “실제 해당 국가에서 진행된 임상 데이터가 있다는 것은 매우 중요하다”고 강조했다. 한국에서 리피토의 효과를 직접 확인할 수 있어 처방과 치료 효과에 큰 도움이 된다는 이유다.
대표적인 국내 임상으로는 한국인 제2형 당뇨병 환자 440명을 대상으로 실시된 AMADEUS 연구와 425명의 국내 이상지질혈증 환자를 대상으로 실시한 AT-GOAL 연구가 있다. 이를 통해 한국인에서 효율적인 처방 용량 등의 기준 마련에 도움을 줬다.
방갈로 교수는 “리피토 출시 25년의 성과는 이상지질혈증 치료의 중요성을 임상에서 인지하고 현재까지의 치료 전략 발전에 기여했다는 점이다”며, “앞으로도 리피토는 임상현장에서 큰 역할을 할 것이며, 한국에서도 이상지질혈증 유병률이 증가하고 있는데, 리피토를 포함한 다양한 치료적 접근에 대한 연구와 치료 분야의 발전이 기대된다”고 말했다.
리피토의 지난 25년간의 발자취와 성과에 대해 발표한 비아트리스 코리아 마케팅 총괄 임현정 전무는 “25년 리피토의 역사를 되돌아보면 임상과 경험으로 관철돼 있다”고 말했다.
임 전무는 “리피토는 출시 이후 25년 동안 다양한 임상연구를 통해 전세계 3억3천 환자-년수의 임상경험을 보유하고 있으며, 이상지질혈증 환자들에게 고품질의 의약품을 제공하고자 노력해왔다”며 “임상에서 확인된 임상적 유용성을 바탕으로 출시 25년이 지났음에도 이상지질혈증 치료의 1차 치료제 중 하나로 자리매김하고 있다”고 설명했다.
또 비아트리스 코리아는 만성질환 백과 사이트 운영, 국민건강보험공단과 일차의료 만성질환관리 환자 교육자료 활용 협약, 대한약사회와 함께하는 만성질환 복약상담 활성화 캠페인 등을 통해 한국의 이상지질혈증과 만성질환의 환경 개선을 위한 노력도 이어가고 있다.
특히 리피토에 이어 2021년 에제티미브 성분을 포함한 리피토플러스정(Lipitor Plus, 성분명: 아토르바스타틴, 에제티미브)을 출시하며 리피토 패밀리를 늘리고 국내 환자 및 의료진에게 다양한 치료 옵션을 제공하고 있다.
임 전무는 앞으로도 리피토는 리피토플러스와 함께 여러 국내외 이상지질혈증 진료 지침을 근거로 환자와 의료진에게 치료옵션을 제공할 것이며, 비아트리스 코리아는 국내 이상지질혈증 치료 및 만성질환관리에 기여하고자 꾸준히 노력할 것”이라고 강조했다.
빌 슈스터 비아트리스 코리아 대표이사는 “리피토가 국내에서 연간 약 100만명 환자에게 처방되며 이상지질혈증 치료제 중 하나로 의료진의 신뢰를 얻고 있는 것에 책임감과 자부심을 느낀다”며 “25년 동안 변함없는 믿음을 보여준 의료진과 환자들에게 감사함을 전하며, 이에 보답하기 위해 비아트리스 코리아는 환자들이 삶의 모든 단계에서 더 건강하게 살아갈 수 있도록 힘이 되는 기업으로서 이상지질혈증 치료 환경 개선과 질환 인식 제고를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
