국내 37호 신약이 탄생했다.
제일약품 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’이 24일 식품의약품안전처 품목허가를 획득하며 국내 37호 신약으로 등극했다.
‘자큐보정20밀리그램’은 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 신약이다. 약은 위벽 세포 내 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 기전이다.
식약처는 품목허가 신청 전후에 걸쳐 공식소통채널을 통해 사전 상담 등을 실시해왔다. 식약처 관계자는 “품목허가로 미란성 위식도역류질환 환자가 의약품 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.