휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’ 품목허가 취소

국가출하승인 받지 않고 보툴리눔 제제 국내 판매…식약처, 약사법 위반 행정처분

국가출하승인 위반으로 보툴리눔 제제 업체들의 행정처분이 이어지고 있는 가운데 이번에는 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’의 품목허가가 취소됐다.

식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매해 약사법을 위반한 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월18일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.

또 해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매된 사실도 함께 확인됨에 따라 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게된다고 덧붙였다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.