한국아스텔라스제약 요로상피암 치료제 ‘파드셉주’ 식약처 허가

진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에게 새로운 치료 기회 제공

헬스케어입력 :2023/03/10 18:54

희귀의약품인 한국아스텔라스제약의 요로상피암 치료제 ‘파드셉주’(엔포투맙베도틴)가 식품의약품안전처로부터 3월 10일 허가받았다. 이에 따라 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

‘파드셉주’는 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)로 이전에 ▲PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 ▲백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에 사용된다.

파드셉주 작용기전(출처=식품의약품안전처)

넥틴-4는 넥틴 패밀리에 속하는 막관통 단백질로 요로상피암 세포의 표면에서 많이 발현된다. 파드셉주는 항체(엔포투맙)가 세포 표면에 발현된 넥틴-4에 결합하면서 세포 내로 이동하며, 세포 내에서 세포 분열을 억제하는 약물(베도틴, MMAE)을 방출해 암세포의 사멸을 유도한다.