대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상시험에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 도출했다.
대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사 에볼루스는 지난달 28일 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS)에서 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량 용량을 높인 고용량 주보(40유닛)를 투여하고 6개월 간 미간주름 개선 효과를 관찰한 ‘엑스트라 스트렝스’ 임상 2상 중간 결과를 발표했다.
이번 임상시험은 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 작년 3월부터 진행됐다. 에볼루스는 진행된 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했다.
그 결과, 심각한 부작용 없이 안정성이 입증됐다고 밝혔다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다.
이번 임상은 3일·7일·12개월 동안 30일 주기로 지속성이 평가됐다. 평가변수인 미간주름척도와 글로벌미용개선척도의 중간 분석결과를 도출해 평가했다. 고용량 주보 시술 이후 환자의 50%가 시술 전 상태로 복귀하는 데 약 26주가 소요됐다.
이번 임상시험을 통해 고용량 주보가 긴 주기의 시술 옵션을 제공한다는 사실이 증명됐다. 대웅제약은 환자들의 클리닉 방문횟수 감소에 따른 편의성 및 선호도 증대로 이어질 것으로 기대했다.
박성수 부사장은 “미국·유럽·캐나다 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정”이라며 “양사는 지속적인 임상을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증하고 글로벌에서 점유율을 확대할 것”이라고 밝혔다.
