화이자 백신 냉장 보관 5일→31일 늘어났다

식약처, 냉동 후 해동된 백신 보존기간 허가변경

헬스케어입력 :2021/05/31 16:40    수정: 2021/05/31 19:48

식품의약품안전처가 31일 화이자 백신의 냉동 후 해동된 백신의 냉장 보존기간을 기존 5일에서 31일로 완화하는 허가변경을 결정했다.

한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’는 –90℃~-60℃로 보관되다 해동 후 미개봉했을 시 기존에는 2℃~8℃에서 최대 5일 동안 보관이 허용됐다. 이번 허가변경에 따라 앞으로는 최대 31일까지 냉장 보관이 가능해졌다.

화이자 백신 접종을 준비하는 의료진의 모습 (사진=미국 CBS '60분' 캡쳐)

식약처는 허가변경을 위해 한국화이자제약으로부터 관련 자료를 제출받아 검토·심사 과정을 진행했다. 이번 변경사항은 질병관리청과 함께 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영됐다.

식약처는 “화이자 백신의 냉장 보관기관이 늘어남에 따라 접종 현장의 보관·취급에 편의성이 높아질 것”이라고 밝혔다.

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