SK바사, 백신‧바이오 분야 2조4천억원 투자

SK바이오사이언스가 향후 5년간 2조4천억원을 투자해 국내 백신‧바이오분야 성장을 주도하겠다는 비전을 제시했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 28일 기자간담회에서 “급격한 경영환경 변화에도 한결같은 의지로 도전해왔고, 주요 사업들이 차질 없이 목표한 방향으로 가고 있다고 평가한다”라며 “지금부터 5년이 회사의 미래를 좌우할 적극적 투자의 시기로 신속하고 체계적으로 성장해 나갈수록 하겠다”고 말했다.

특히 2027년까지 향후 5년간 R&D에 1조2천억원 등 총 2조4천억원 투자계획과 함께, 세부 전략으로 ▲해외사업 확대 ▲백신사업 강화 ▲신규 플랫폼 확보 ▲엔데믹(Endemic) 대응 포트폴리오 및 인프라 확장 등을 제시했다.

SK바이오사이언스(이하 SK바사)는 지난해 대한민국 첫 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’ 개발에 성공하며 대한민국 백신 주권 확보에 앞장섰다는 평가를 받았다. 최근에는 국내외 유수 기업들과 계약을 맺고 mRNA 백신 개발을 위한 핵심 기술을 확보했으며, 차세대 백신 플랫폼으로 영역을 확장하기 위한 준비를 마쳤다고 한다.

특히 백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 구축하는 ‘글로컬라이제이션’(Glocalization) 사업과 글로벌회사의 신규 백신 제품을 위탁생산하는 C(D)MO 사업의 계약도 임박한 것으로 알려졌다.

글로컬라이제이션 가시권 진입… 신규 CMO 수주도 임박

SK바사는 해외 현지 시장에서 경쟁력을 확보하고자 지역 확장 및 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대에 나선다.

중장기 핵심 성장 전략인 ‘글로컬라이제이션’ 프로젝트는 SK바사의 백신 개발‧제조‧생산 역량을 해외 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역의 요구사항에 맞는 생산 인프라를 구축하는 것이다. 이를 통해 안정적인 글로벌 공급망을 확보와 자체 개발한 백신의 새로운 판로를 개척한다는 계획으로, 현재 중동, 아프리카, 동남아, 라틴아메리카 등의 국가에서 본격적으로 논의가 진행되고 있으며 연내 2곳 이상의 지역에서 계약이 체결될 것으로 전망되고 있다.

안재용 사장은 “스카이코비원의 출시가 늦어지며 접종수가 적은 것은 아쉬움이 있지만 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방 효과 결과가 이르면 5월중에 나올 것으로 예상된다. 긍정적 결과가 나오면 국내에서 5만명 정도의 접종이 가능할 것으로 보고 있다”라고 말했다

이어 “연내 영국, 세계보건기구(WHO) 허가 등도 완료한다는 목표로 좋은 결과도 기대되고 있다. 일각에서 계속 백신이 나오는데 지금 (글로벌에서) 허가받는 것에 의문을 제기하기도 하는데 이는 (변이 대응 백신 등) 다음 백신 개발에 도움이 될 것이다. 합성항원 방식으로 개발된 스카이코비원은 유통‧보관의 용이성과 합리적인 가격을 강점으로 코로나19 연례접종 시장에서 경쟁력을 가질 것으로 평가되고, 글로벌에서도 코로나19 백신의 30% 규모로 전망하고 있어 시장은 긍정적이다"라고 말했다.

현재 SK바사는 아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 기업들의 백신을 위탁생산하며 입증한 역량을 바탕으로 각종 감염병에 대한 C(D)MO 사업 확장에도 나서고 있다. 글로벌 빅파마와의 사업 강화 및 신규 CDMO 영역 개척이라는 전략을 통해 새로운 팬데믹에 신속히 대응하고, 백신의 균등 공급을 도모해 공중 보건 증진에 앞장선다는 계획에 다수의 기업들과 구체적 위탁생산 계약 조건을 확인중이며, 빠르면 상반기 내 글로벌 빅파마와 계약이 체결될 것으로 회사 측은 예상했다.

특히 신규 CDMO 사업의 경우 SK바이오사이언스의 새로운 감염병 백신 포트폴리오가 확대되는 것에 그치지 않고, 미국 정부, 글로벌 기관 등에 생산된 제품을 공급함에 따라 향후 선진 국가의 방역 정책과 연계된 사업 기회로까지 확대될 것으로 기대되고 있다.

SK바사는 CDMO 제품의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 인천 송도에 설립하는 ‘글로벌 R&PD 센터’에 전 세계에서 가장 까다로운 수준으로 평가받는 cGMP 수준의 생산시설인 ‘파일럿 플랜트’(Pilot Plant)를 설립해 적극활용 할 예정이다. 이와 함께 글로벌 빅파마와의 추가적 사업 확대를 위한 네트워크를 구축하고, 중장기적으로 기존 백신 플랫폼뿐만 아니라 mRNA, CGT(세포유전자치료제) 등 신규 플랫폼에 대한 C(D)MO 사업도 추진해 새로운 성장 동력으로 확보한다는 계획이다.

글로벌 수준의 기술력 기반 백신 파이프라인 확대 및 신규 개발 박차

SK바사는 적극적인 해외 시장 개척을 통해 지난해 440억원 수준의 자체 개발 백신 매출 규모를 내년 2천200억원 수준까지 끌어올릴 계획이다.

4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’는 12번째 국가에서 허가를 위한 심사 과정에 있고, 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’, 최근 세계 최대 조달시장 PAHO 입찰에 성공한 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등은 해외 인허가를 지속 확대하며 빠른 속도로 성장하는 글로벌 백신 시장에서 경쟁력을 확보한다는 목표다.

중장기 성장을 가속화 할 5개 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. 팬데믹을 계기로 강화된 글로벌 협력 체계를 바탕으로 기존 글로벌 백신 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 백신을 개발해 시장 성공 가능성을 극대화한다는 전략이다. 이를 위해 이미 확보 백신(독감, 대상포진, 수두)과 더불어 ▲차세대 폐렴구균 백신 ▲인유두종바이러스 백신 ▲재조합 대상포진 백신 ▲범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) ▲호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 회사 측은 이들 백신이 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억원에서 수조원 단위의 매출을 올리는 제품이 될 것으로 기대했다.

mRNA 등의 신규 플랫폼 확보 위해 인수‧합병 등 추진

지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등의 신규 플랫폼 확보를 위해 Inorganic Growth(인수, 합병 등 외부적 요인 통해 사업 확장)를 적극 추진한다.

SK바사는 지난해부터 CEPI(전염병대비혁신연합), 빌&멜린다게이츠재단 등과 mRNA 백신 개발을 위한 협력을 이어가고 있다. 최근엔 국내외 유수 기업들과 mRNA 백신 개발을 위한 3개 핵심 기술인 ▲5 프라임 캡핑(5’ Capping reagent) ▲LNP ▲변형 뉴클레오시드(modified NTP)의 도입 및 공급 계약을 완료했다.

글로벌 기관 및 기업들과의 협력을 통해 현재 개발 중인 mRNA 백신의 상용화 가능성을 높이고, 기존 mRNA 백신의 한계로 지목되는 열안전성 및 높은 가격 문제 등을 개선한 백신으로 완성한다는 전략이다.

특히 CEPI(전염병대비혁신연합)가 전 세계 백신 개발사들을 대상으로 추진한 ‘신종 선별 풍토성 감염병 RNA 백신 플랫폼 기술 및 백신 라이브러리 개발’ 지원 과제의 첫 프로젝트로 선정되며 최대 1억4천만 US달러(약 2천억원)의 연구개발비를 지원받았으며, 이를 바탕으로 일본뇌염 바이러스와 라싸열(Lassa fever) 바이러스에 대한 mRNA 백신 플랫폼 연구를 진행 중이다.

회사 측은 최근 확보한 요소 기술을 바탕으로 해당 백신의 시장 경쟁력을 확보함과 동시에 글로벌 공중 보건에 기여하겠다는 목표를 밝혔다.

새로운 팬데믹 대응 위한 다가백신, 범용코로나 백신, 비강 스프레이 등도 연구 중

코로나19 등 기존 감염병과 더불어 새로운 팬데믹에 대응하기 위해 내실 강화에도 나서는데 스카이코비원 개발 경험을 바탕으로 ▲각종 변이에 대응하는 다가(多價) 백신 ▲사베코 바이러스(Sarbecovirus)를 표적으로 한 범용 코로나 백신 ▲전방위적 바이러스 예방 및 치료를 위한 혁신적 의약품인 비강 스프레이(Nasal Spray) 등의 기초 연구도 활발히 진행 중이다.