HK이노엔은 위식도역류질환치료제 ‘케이캡정 25㎎’(성분명 테고프라잔)을 출시했다고 2일 밝혔다.
기존 케이캡정50㎎ 대비 용량을 절반으로 줄인 제품으로 국내 출시된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 제품으로, 지난해 7월 허가를 획득하고, 1월1일자로 건강보험이 적용됐다.
위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 케이캡정25㎎을 복용한 결과, 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성이 동시에 확인됐다. 특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형('CYP2C19')에 상관없이 유사한 효과를 보였다. 이 연구결과는 지난해 10월 SCI급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다.
이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 ▲케이캡정25㎎ ▲케이캡정50㎎ ▲케이캡구강붕해정50㎎(물 없이 입에서 녹는 제형) 등 제형과 용량이 더욱 다양해졌다.
질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB 약물이라는 경쟁력으로 향후 케이캡의 처방영역이 더욱 넓어질 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
HK이노엔 관계자는 “케이캡정25㎎은 최대 6개월까지 장기간 복용 시에도 안전성과 유효성이 확인됐다”며 “케이캡의 처방 범위가 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계로 넓어진 만큼 P-CAB계열 시장 대표 제품 지위가 더욱 공고해질 것으로 기대한다”고 말했다.
케이캡은 연 1천억원 이상의 원외처방실적을 기록하고 있는 블록버스터 국산 신약으로 지난 해 1월부터 11월까지 1천136억원의 원외처방실적을 기록했다. 복용 후 최단 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고, 식사와 관계없이 복용 가능한 편의성과 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.
케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25㎎에 한함) 등 총 5가지로, 국내 P-CAB계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있다.
