의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사의 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션 '뷰노메드 딥브레인 AD™(VUNO Med®-DeepBrain AD™)'가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
이 제품은 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어다. 의료진의 새로운 치매 진단 보조 도구가 될 수 있을 것으로 기대된다.
'뷰노메드 딥브레인 AD'는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 이미 국내 대형 의료기관에서 진행한 임상시험에서 AUC(Area Under the Curve, 곡선하면적, 민감도와 특이도 상관관계를 복합적으로 확인할 수 있는 그래프로 목표값이 1으며 1에 가까울수록 높은 성능을 의미) 0.88 이상의 알츠하이머 질환 진단 정확도를 입증했다.
임상 현장에서 알츠하이머 질환 조기 진단을 위해서는 PET(양전자 방출 단층촬영) 검사와 뇌척수액 검사, MRI 검사 등이 이뤄진다. PET 검사는 비용이 많이 들고 장비 접근성이 낮다. 또 뇌척수액 검사는 침습적이고 결과 해석이 표준화 되어있지 않다는 단점이 있다. 반면 뇌 MRI 검사는 상대적으로 저렴할 뿐 아니라 해마, 측두엽 등 관련 뇌 부위 위축의 구조적 변화를 확인할 수 있는 장점이 있지만 판독 정확도 차이로 의료진의 풍부한 경험과 지식이 요구되는 한계점을 안고 있다.
이를 극복하기 위해 뷰노가 2019년 6월 출시한 '뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®-DeepBrain®)' 등을 비롯해 다양한 인공지능 기반 뇌 정량화 솔루션들이 임상 현장에서 치매 진단에 활용됐다. 이들과 달리 '뷰노메드 딥브레인 AD'는 알츠하이머 질환 가능성을 직접 제시해 허가를 획득, 알츠하이머 질환 조기 탐지에 유용한 임상 도구가 될 것으로 기대된다.
김현준 뷰노 대표는 “뷰노메드 딥브레인 AD가 알츠하이머 진단을 보조하는 3등급 의료기기로 식약처 허가를 받아 기쁘다"며 "막대한 사회경제적 비용을 초래하는 치매 등 뇌 질환 관련 인공지능 알고리즘 연구를 꾸준히 진행해온 뷰노의 큰 성과”라고 밝혔다.
한편, 알츠하이머 질환은 진단 후 약물치료 등으로 인지 기능 저하 와 정신행동 증상을 완화해주는 등 진행 속도를 늦출 수 있어 조기 진단이 강조된다. 중앙치매센터에 따르면, 국내 65세 이상 치매 인구는 약 75만 명으로, 이중 75%에 달하는 55만 9214명이 알츠하이머형 치매로 집계된다. 2018년 국가 치매관리비용은 15조 3000억 원으로 추산되며, 우리나라 GDP의 약 0.8%를 차지하는 것으로 알려졌다.
뷰노는 치매를 비롯한 퇴행성 뇌 질환 관련 인공지능 알고리즘 연구개발을 활발히 진행하고 있다. 이중 뇌 MRI를 기반으로 100여개로 분할한 뇌 영역의 위축 정도를 정량화한 '뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®-DeepBrain®)'은 식약처 인허가와 유럽 CE 인증을 획득했다. 또 뷰노는 ▲프로미스 아이(PROMISE-I) ▲뷰노메드 펀더스 AI 등
8가지 의료 인공지능 솔루션을 개발해 상용화했고 이 중 5가지 솔루션은 국내 대규모 의료기관에서 임상시험을 성공적으로 진행해 유효성과 안전성을 입증했다.
